Для цитирования:
Сумина Е. Г., Кутина А. А., Угланова В. З. Тонкослойная хроматография некоторых статинов в водно-органических подвижных фазах, модифицированных буферными растворами // Известия Саратовского университета. Новая серия. Серия: Химия. Биология. Экология. 2023. Т. 23, вып. 1. С. 28-38. DOI: 10.18500/1816-9775-2023-23-1-28-38, EDN: KOVSGK
Тонкослойная хроматография некоторых статинов в водно-органических подвижных фазах, модифицированных буферными растворами
Методом тонкослойной хроматографии (ТСХ) изучено влияние ряда факторов на хроматографические свойства статинов (аторвастатина, розувастатина, симвастатина) в нормально-фазовом и обращенно-фазовом режимах хроматографирования с целью выбора наиболее эффективных аналитическихсистем для суммарного и раздельного определения статинов в фармацевтических препаратах. Исследование проводили методом восходящей ТСХ на коммерческих пластинах с полярной, слабополярной и неполярной фазами. Установлены факторы, существенно влияющие на эффективность и селективность хроматографического разделения статинов: природа неподвижной фазы (НФ), природа подвижной фазы (ПФ), природа и концентрация органического растворителя подвижной фазы, ионная сила раствора. Выявлено, что наиболее эффективной НФ являются обращенно-фазовые пластины RP-18, на которых статины разделяются с высоким значением числа теоретических тарелок (N) и наименьшим значением высоты эквивалентной теоретической тарелки (H). Из органических растворителей эффективным оказался апротонный растворитель ацетонитрил, который в ПФ состава ацетонитрил–вода (70:30) дает лучшие результаты хроматографического разделения статинов. Найдено, что при увеличении ионной силы раствора в диапазоне 0,1–1,5 моль (КСl) подвижность статинов изменяется незначительно, что сопровождается существенным размыванием хроматографическихзон и ухудшением разделения статинов, в связи с чем в дальнейших исследованияхсильный электролит не вводился. В выбранных оптимальныхусловиях разделены бинарные смеси аторвастатина и симвастатина. Найдено, что наибольшая селективность разделения наблюдается в ПФ ацетонитрил – фосфатный буфер (70:30) при рН 3. При оптимизации условий хроматографирования проведено количественное определение аторвастатина в лекарственных препаратах «АторвастатинOBL», «Липримар» и «Тулип». Правильность и достоверность определения устанавливали применением стандартного препарата аторвастатина, Sr не превысило 0,01–0,02.
- Emmanuel Eroume A. Egom, Hafsa Hafeez. Biochemistry of statins // Advances in Clinical Chemistry. 2016. Vol. 73. P. 127–168. https://doi.org/:10.1016/bs.acc.2015.10.005
- Муминов И. И. Клиническая эффективность и безопасность ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы у реципиентов трансплантированного сердца: дис. … канд. мед. наук. М., 2016. 114 с.
- Istvan E. S., Deisenhofer J. Structural mechanism for statin inhibition of HMG-CoA reductase // Science. 2001. Vol. 292, № 5519. P. 1160–1164. https://doi.org/10.1126/science.1059344
- Малиованова И. М. Коронарный атеросклероз и статины // Креативная кардиология. 2009. № 2. С. 118–130.
- Antal I., Koneracka M., Zavisova V., Kubovcikova M., Kormosh Zh., Kopcansky P. Statins determination: A review of electrochemical techniques // Reviews in Analytical Chemistry. 2017. Vol. 47, № 6. P. 474–489. https://doi.org/10.1080/10408347.2017.1332973
- Bozhanov S., Maslarska V. Spectroscopic and highperformance liquid chromatography methods for determination of statins // Pharmacia. 2016. Vol. 63, № 2. P. 35–48.
- Naveed S., Qamar F. Simple UV spectrophotometric assay of rosuvastatin formulations // The Global Journal of Pharmaceutical Research. 2014. Vol. 3, № 3. P. 1985–1990.
- Abdelwahab N. S., El-Zeiny B. A., Tohamy S. I. Two spectrophotometric methods for simultaneous determination of some antihyperlipidemicdrugs // J. Pharm. Anal. 2012. Vol. 2(4). P. 279–284. https://doi.org/10.1016/j.jpha.2012.02.002.
- Stolarczyk M., Maślanka A., Apola A., Rybak W., Krzek J. Derivative spectrophotometric method for simultaneous determination of zofenopril and fl uvastatin in mixtures and pharmaceutical dosage form // Spectrochim. Acta. A Mol. Biomol. Spectrosc. 2015. Vol. 148. P. 66–71. https://doi.org/10.1016/j.saa.2015.03.100
- Lotfy H. M., Hegazy M. A. M. Simultaneous determination of some cholesterol-lowering drugsin their binary mixture by novel spectrophotometric methods // Spectrochim. Acta. A Mol. Biomol. Spectrosc. 2013. Vol. 113. P. 107–114. https://doi.org/10.1016/j.saa.2013.04.064
- Ambole S. R., Shirote P. J., Kondawar M. S. Simultaneous estimation for rosuvastatin calcium and aspirin from capsule dosage forms by fi rst order derivative spectroscopic method // Intern. J. of ChemTech Res. 2012. Vol. 4, № 3. P. 966–970.
- Ashour S., Bahbouh M., Khateeb M. A novel use of oxidative coupling reactions for determination of some statins (cholesterol-lowering drugs) in pharmaceutical formulations // Spectrochim. Acta. A Mol. Biomol. Spectrosc. 2011. Vol. 78, № 3. P. 913–917. https://doi.org/10.1016/j.saa.2010.08.030
- Hefnawy M. M., Mohamed M. S., Abounassif M. A., Alanazi A. M., Mostafa G. A. High performance liquid chromatography and derivative spectrophotometry for simultaneous determination of pravastatin and fenofi - brate in the dosage form // Acta Pharm. 2014. Vol. 64. P. 433–446. https://doi.org/10.2478/acph-2014-0039
- Sultana N., Arayne M. S., Naveed S. Simultaneous determination of captopril and statins in API, pharmaceutical formulations and in human serum by RP-HPLC // J. of Chinese Chem. Soc. 2010. Vol. 57, № 3A. P. 378–383. https://doi.org/10.1002/jccs.201000056
- Ashour S., Nakshbandi H., Omar S. Quantitative determination of pravastatin in pharmaceutical dosage forms by high-performance liquid chromatography with ultraviolet detection // Intern. J. Biomed. Sci. 2008. Vol. 4, № 2. P. 135–139.
- Sultana N., Arayne M. S., Shafi N., Siddiqui F. A., Hussain A. Development of a RP-HPLC method for the simultaneous analysis of diltiazem and statin: Application in pharmaceuticalsand human serum // Anal. Methods. 2010. Vol. 2, № 10. P. 1571–1576. https://doi.org/10.1039/C0AY00337A
- Sultana N., Arayne M. S., Naveed S. Simultaneous determination of enalapril and statin’s in pharmaceutical formulations by RP-HPLC // J. Chil. Chem. Soc. 2011. Vol. 56, № 3. P. 734–737. http://dx.doi.org/10.4067/S0717-97072011000300003
- Silva T. D., Oliveira M. A., Oliveira R. B., ViannaSoares C. D. Development and validation of a simple and fast HPLC method for determination of lovastatin, pravastatin and simvastatin // J. Chromatogr. Sci. 2012. Vol. 50, № 9. P. 831–838. https://doi.org/10.1093/chromsci/bms079
- Swathi V., Agarwal N. K., Jyothsna K. A Novel RP-HPLC method development and validation of atorvastatin and fenofi brate in bulk and pharmaceutical dosage forms // Indian J. Res. Pharm. Biotechnol. 2013. Vol. 1, № 5. P. 576–582.
- Murthy T. G. K., Geethanjali J. Development of a validated RP-HPLC method for simultaneous estimation of metformin hydrochloride and rosuvastatin calcium in bulk and in-house formulation // J. Chromatogr. Sep. Tech. 2014. Vol. 5, № 6. P. 1–7. https://doi.org/10.4172/2157-7064.1000252
- Arayene M. S., Sultana N., Tabassum A. Facile LC-UV methods for simulteneous monitoring of ciprofl oxacin and rosuvastatin in API, formulations and human serum // Biomed. Cromatogr. 2015. Vol. 29, № 2. P. 202–209. https://doi.org/10.1002/bmc.3260
- Solanki C., Patel N. Development and validation of RP-HPLC method for simultaneous estimation of rosuvastatin calcium and aspirin in capsule dosage form // Intern. J. Pharm. Bio. Sci. 2012. Vol. 3, № 3. P. 577–585
- Salama N. N. E. A. Simultaneous determination of fenofi brate, its metabolite and co-formulated/administered statins using reverse phase TLC-densitometry and HPLC-UV methods: Application in human plasma // Current Chromatogr. 2015. Vol. 2, № 1. P. 63–71. https://doi.org/10.2174/2213240601666140917005519
- Assassi A. L., Roy C. E., Perovitch P., Auzerie J., Hamon T., Gaudin K. Green analytical method development for statin analysis // J. Chromatogr. A. 2015. Vol. 1380. P. 104–111. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2014.12.066.
- Arayne M. S., Sultana N., Tabassum A., Ali S. N., Naveed S. Simultaneous LC determination of Rosuvastatin, lisinopril, captopril and enalapril in API, pharmaceutical dosage formulations and human serum // Medicinal Chem. Res. 2012. Vol. 21. P. 4542–4548.
- Shirkhedkar A., Surana S. Simultaneous densitometric TLC analysis of atorvastatin calcium and fenofi brate in the bulk drug and in pharmaceutical formulations // JPC – J. of Planar Chromatography – Modern TLC. 2009. Vol. 22, № 5. P. 355–358. https://doi.org/10.1556/JPC.22.2009.5.7
- Dhaneshwar S. S., Dhaneshwar S. R., Deshpande P., Patil M. Development and validation of a method for simultaneous densitometric estimation of atorvastatin calcium and ezetimibe as the bulk drug and in tablet dosage forms // Acta Chromatogr. 2007. № 19. P. 141–148.
- Sharma M. C., Sharmaa S., Kohlib D. V., Sharmac A. D. A validated HPTLC method for determination of simultaneous estimation Rosuvastatin Calcium and Ezetimibe in pharmaceutical solid dosage form // Archives of Applied Science Research. 2010. Vol. 2, № 1. P. 1–7.
- Sane R. T., Kamat S. S., Shafi S. N. M., Inamdar R., Mote M. R. Determination of rosuvastatin calcium in its bulk drug and pharmaceutical preparations by highperformance thin-layer chromatography // JPC – J. of Planar Chromatography – Modern TLC. 2005. Vol. 18. P. 194–198.
- Ramadan A. A., Al-akraa H., Maktabi M. TLC simultaneous determination of amlodipine, atorvastatin, rosuvastatin and valsartan in pure form and in tablets using phenyl-modifi ed aleppo bentonite // Intern. J. Pharmacy and Pharmaceutical Sci. 2014. Vol. 6, № 3. P. 180–188.
- Wagh K., Sonawane S., Chhajad S., Kshirsagar S. Development of a RP-HPLC method for separation of ezetimibe in presence of atorvastatin caclium and simvastatin and its application for qunatitation of tablet dosage forms // Asian J. of Pharmaceutical Analysis. 2017. Vol. 7, № 3. P. 169–175. https://doi.org/10.5958/2231-5675.2017.00027.8